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FDA批准VX-407治疗多囊肾的临床研究申请

2024年3月21日 Vertex Pharmaceuticals在线宣布,FDA已批准VX-407用于治疗PKD1基因突变常染色体显性遗传性多囊肾病(ADPKD)的临床研究申请(IND)。

发布时间:2024-03-21浏览数:1094

FDA批准AST-004治疗急性缺血性脑卒中IND申请

2024 年3月12日 Astrocyte Pharmaceuticals宣布FDA已批准AST-004治疗急性缺血性脑卒中新药临床试验申请(IND)。

发布时间:2024-03-12浏览数:855

司美格鲁肽第一个平均减重超过15%的药物

至第68周司美格鲁肽治疗组患者平均体重与治疗前相比降低了17%,而安慰剂组仅降低了4.7%。司美格鲁肽成为第一个在临床试验中平均减重可以超过15%的减肥药物。

发布时间:2022-07-05浏览数:2166

国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号)

为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录…

发布时间:2022-04-01浏览数:2229

全球最小的国产人工心脏移植成功!

最近,华中科技大学协和医院专家团队成功在一名心脏病患者体内植入了一颗磁悬浮离心式的人工心脏。这颗人工心脏由我国自主研发,是目前全球体积最小、质量最轻、技术领先的磁悬浮离心式“人工心脏…

发布时间:2022-03-26浏览数:2238

美敦力召回其HawkOne定向斑块切除术系统

今年早些时候,美敦力召回了其HawkOne定向斑块切除术系统,同时没有要求退回或丢弃该产品。现在,由于与HawkOne设备的设计相似,该公司正在对其TurboHawkPlus定向斑块切除系统进行类似的召回。同…

发布时间:2022-03-15浏览数:2404

钛质人工听骨——架起听力重建的桥梁

和过去其他材料制作的听小骨相比,钛制听小骨有组织相容性好、质量轻、耐腐蚀、无排异性、可通过磁共振检查等多种先进性。

发布时间:2022-02-25浏览数:3415

吻合器野蛮生长时代即将结束,FDA将其列为高风险器械类别

美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年4月23日发表声明,提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械,并且需要对器械进行上市前审查以及性能效果研究。

发布时间:2022-02-24浏览数:3683

AO推出雪花形髌骨万向锁定钢板系统

设计者最早是用 DePuy 的跟骨锁定钢板超适应症使用固定粉碎性髌骨骨折,取得良好效果,但术中塑形较困难,基于此设计出冰晶形髌骨锁定钢板。

发布时间:2022-02-23浏览数:4988

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