来源:《药研苑》 更新时间:2024-05-15 1001
2024年5月14日卫材Eisai宣布已开始滚动向FDA提交预充式自动注射仑卡奈单抗的生物制品上市许可申请(BLA)。
预充式自动注射仑卡奈单抗,每周360 mg,方便患者在医疗机构或自行在家进行皮下注射,比现有的仑卡奈单抗静脉注射液使用更加方便,注射过程需要的时间更短。
设计者最早是用 DePuy 的跟骨锁定钢板超适应症使用固定粉碎性髌骨骨折,取得良好效果,但术中塑形较困难,基于此设计出冰晶形髌骨锁定钢板。
发布时间:2022-02-23 浏览数:4988
美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年4月23日发表声明,提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械,并且需要对器械进行上市前审查以及性能效果研究。
发布时间:2022-02-24 浏览数:3683
和过去其他材料制作的听小骨相比,钛制听小骨有组织相容性好、质量轻、耐腐蚀、无排异性、可通过磁共振检查等多种先进性。
发布时间:2022-02-25 浏览数:3415