来源:《药研苑》 更新时间:2024-05-08 967
2024年05月08日Acumen Pharmaceuticals宣布2期临床试验ALTITUDE-AD首位阿尔茨海默病(AD)患者已接受Sabirnetug(ACU193)给药。
ALTITUDE-AD是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验。该研究计划招募540 名早期AD患者,随机接受Sabirnetug(35mg/kg)、 Sabirnetug(50mg/kg)或安慰剂进行治疗,每四周一次,治疗18个月。主要终点为第18个月时《整合阿尔茨海默病量表( iADRS)》与基线相比的变化情况。
设计者最早是用 DePuy 的跟骨锁定钢板超适应症使用固定粉碎性髌骨骨折,取得良好效果,但术中塑形较困难,基于此设计出冰晶形髌骨锁定钢板。
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美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年4月23日发表声明,提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械,并且需要对器械进行上市前审查以及性能效果研究。
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和过去其他材料制作的听小骨相比,钛制听小骨有组织相容性好、质量轻、耐腐蚀、无排异性、可通过磁共振检查等多种先进性。
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