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阻塞性睡眠呼吸暂停AD109 3期LunAIRo试验完成入组

来源:《药研苑》  更新时间:2024-05-09  983

【导读】:2024年05月09日Apnimed宣布其抗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)药物AD109的3期试验LunAIRo完成患者入组。

2024年05月09日Apnimed宣布其抗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)药物AD109的3期试验LunAIRo完成患者入组。

LunAIRo(NCT05811247)是一项为期 的随机、双盲、平行、安慰剂对照3期临床试验, 为期1年。共纳入美国64个中心660名不耐受或目前拒绝气道正压通气 (PAP) 治疗的 OSA受试者。受试者按1:1的比例随机接受(R)奥昔布宁/托莫西汀的固定剂量组合(AD109)或安慰剂进行治疗。主要终点用于评估AD109减少气道阻塞(AHI4)的安全性和有效性。次要终点指标包括《PROMIS疲劳量表》评分,及其它主客观指标。


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