来源:《药研苑》 更新时间:2024-05-09 983
2024年05月09日Apnimed宣布其抗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)药物AD109的3期试验LunAIRo完成患者入组。
LunAIRo(NCT05811247)是一项为期 的随机、双盲、平行、安慰剂对照3期临床试验, 为期1年。共纳入美国64个中心660名不耐受或目前拒绝气道正压通气 (PAP) 治疗的 OSA受试者。受试者按1:1的比例随机接受(R)奥昔布宁/托莫西汀的固定剂量组合(AD109)或安慰剂进行治疗。主要终点用于评估AD109减少气道阻塞(AHI4)的安全性和有效性。次要终点指标包括《PROMIS疲劳量表》评分,及其它主客观指标。
设计者最早是用 DePuy 的跟骨锁定钢板超适应症使用固定粉碎性髌骨骨折,取得良好效果,但术中塑形较困难,基于此设计出冰晶形髌骨锁定钢板。
发布时间:2022-02-23 浏览数:4988
美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年4月23日发表声明,提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械,并且需要对器械进行上市前审查以及性能效果研究。
发布时间:2022-02-24 浏览数:3683
和过去其他材料制作的听小骨相比,钛制听小骨有组织相容性好、质量轻、耐腐蚀、无排异性、可通过磁共振检查等多种先进性。
发布时间:2022-02-25 浏览数:3415