来源:《药研苑》 更新时间:2024-04-22 1045
2024年4月18日Vertex Pharmaceuticals宣布FDA同意滚动提交Suzetrigine(编号:VX-548)治疗急性疼痛的新药上市申请(NDA)。
在已完成的Suzetrigine治疗中度至重度急性疼痛的3期临床试验中,Suzetrigine初始剂量为 100 mg,然后每12小时50 mg(首次给药后 12、24 和 36 小时)与氨酚氢可酮(重酒石酸氢可酮5mg、对乙酰氨基酚500mg)每小时,持续 42 小时的止痛效果相似,显著优于安慰剂。
设计者最早是用 DePuy 的跟骨锁定钢板超适应症使用固定粉碎性髌骨骨折,取得良好效果,但术中塑形较困难,基于此设计出冰晶形髌骨锁定钢板。
发布时间:2022-02-23 浏览数:4988
美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年4月23日发表声明,提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械,并且需要对器械进行上市前审查以及性能效果研究。
发布时间:2022-02-24 浏览数:3683
和过去其他材料制作的听小骨相比,钛制听小骨有组织相容性好、质量轻、耐腐蚀、无排异性、可通过磁共振检查等多种先进性。
发布时间:2022-02-25 浏览数:3415